Комитет по орфанным препаратам подтверждает доверие к пациентам, в третий раз избрав их представителя своим вице-председателем
Состоявшиеся на прошлой неделе выборы руководства Комитета по орфанным препаратам (COMP) ознаменовали начало нового этапа в деятельности этой организации. Пост председателя COMP занял профессор Бруно Сеподес (Bruno Sepodes), а вице-председателем была единогласна избрана представительница EURORDIS госпожа Лесли Грин (Lesley Greene). Таким образом, Комитет продолжил традицию избрания вице-председателей из числа представителей пациентов. Еще одна хорошая новость: Комиссия продлила полномочия представительницы пациентов Бирте Бисков Хольм (Birthe Byskov Holm), выбранной в состав COMP по рекомендации EURORDIS, и Полин Эверс (Pauline Evers) представляющей сеть пациентских организаций EGAN.
Профессор Сеподес пришел на смену профессору Керстин Вестермарк (Kerstin Westermark), дважды избиравшейся главой COMP и занимавшей этот пост на протяжении 6 лет, что является максимально допустимым сроком. Г-жа Вестермарк, которая всегда выступала за участие пациентов в работе Комитета, останется в его составе в качестве представителя Швеции. Профессор Сеподес является преподавателем Лиссабонского университета. У него имеется солидный опыт работы в качестве члена Совета по оценке лекарственных средств при Национальном управлении Португалии по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения. Начиная с 2008 года он представляет COMP в составе Комиссии по рекомендации EMA (Европейского агентства по лекарственным средствам).
Лесли Грин входит в состав Комитета с 2009 года. Она вносит значительный вклад в его работу благодаря своему личному жизненному опыту (Лесли — мать пациента с редким заболеванием обмена веществ), опыту участия в клинических испытаниях и солидному объему знаний о процессе разработки новых лекарственных средств. На протяжении более 20 лет она принимает активное участие в решении проблем пациентов с редкими заболеваниями и занимается защитой их интересов.
Комитет по орфанным препаратам (COMP) первым среди научных комитетов Европейского агентства по лекарственным средствам включил в свой состав представителей пациентов в качестве полноправных членов. Впоследствии его примеру последовали Педиатрический комитет, Комитет современной терапии, а также Комитет по фармаконадзору и оценке рисков. COMP был создан в 2000 году в соответствии с Регламентом Евросоюза по орфанным препаратам EC 141/2000. Список представителей пациентов, работавших и работающих в его составе, включает Ианна Ле Кама (вице -председатель с 2000 по 2006 гг.), Аластера Кента, Бирте, Бисков Хольм, Полин Эверс и Лесли Грин. Все они внесли значительный вклад в его работу.
Ознакомьтесь со списком членов COMP
Подробнее о работе EURORDIS в EMA
Дополнительная информация об орфанных препаратах и процессе разработки новых лекарств
Перевод:
Lingo 24