Skip to content
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Post Type Selectors
Апрель 2014

Еще одно знаковое событие: EURORDIS завершила проверку 100-го документа для Европейского агентства по лекарственным средствам


листок-вкладыш для упаковки с лекарством

На прошедшей неделе EURORDIS отметила очередное знаковое событие  ̶  наша организация завершила проверку 100-го документа, подготовленного к публикации Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Волонтеры и сотрудники EURORDIS, официально зарегистрированные EMA в качестве экспертов, получают возможность принимать участие в проверке составляемых EMA документов, предшествующей их публикации. В число проверяемых нами документов входят листки-вкладыши для упаковок с лекарствами, резюме Европейских отчетов по оценке лекарственных препаратов (EPAR) и сообщения, связанные с безопасностью медицинских препаратов.

В 2007 году EMA выступило с инициативой по организации системы проверки выпускаемых им для широкого пользования документов. Проверка проводится для того чтобы убедиться, что документы, в которых содержится информация для пациентов и потребителей, написаны доступным и понятным для непрофессионалов языком. Как отмечалось в представленном EMA Шестом ежегодном отчете о взаимодействии с организациями пациентов и потребителей, накопленный на сегодняшний день опыт подтверждает важность этой работы: как правило, мы вносим в документы исправления, отражающие от 30% до 50% высказанных в ходе проверки замечаний.   Вклад пациентов и потребителей помогает нам повысить качество публикуемых для них документов”.

Эксперты EURORDIS в основном занимаются проверкой листков-вкладышей и резюме отчетов по оценке орфанных препаратов (EPAR).

Все эксперты, принимающие участие в проверке публикуемых EMA документов, изучают процедуру оценки на специально организуемых Агентством курсах. Кроме того, они могут пользоваться размещенным на сайте EMA учебным пособием, охватывающем различные аспекты оценки. Листки-вкладыши, предназначенные для упаковок с лекарством, и отчеты EPAR содержат важную информацию, помогающую пациентам правильно и безопасно принимать выписываемые им лекарства. Листки-вкладыши, утверждаемые в рамках проводимой EMA централизованной процедуры регистрации лекарственных средств, действительны во всех государствах-членах ЕС; другими словами  ̶  для 512 миллионов человек.

Тексты листков-вкладышей, а также отчеты EPAR и резюме отчетов EPAR, публикуются на сайте EMA на государственных языках всех входящих в ЕС стран.

Если листок-вкладыш в упаковке с лекарственным средством или отчет по оценке лекарственного препарата (EPAR) покажется вам непонятным или нечетко изложенным, вы можете связаться с Франсуа Уйе (François Houÿez), директором EURORDIS по обеспечению информации о лечении и доступности лечения / советником по политике в области здравоохранения.


Louise Taylor, Communications and Development Writer, EURORDIS
Перевод: Lingo 24

This site is registered on wpml.org as a development site.