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¡Este mes se ha dado un gran paso para todas las Personas con Enfermedades Raras de Europa!
Tras años de defensa en primera línea por parte de EURORDIS, el Comité Europeo de Expertos en Enfermedades Raras (EUCERD) ha aprobado la Recomendación a la Comisión Europea y Estados Miembros sobre «mejorar las decisiones basadas en el Valor Clínico Añadido de los Productos Medicinales Huérfanos (CAVOMP)”.
Esta recomendación técnica está destinada a (i) acelerar el acceso a los Productos Medicinales Huérfanos aprobados (MH) en toda la Unión Europea, (ii) mejorar las buenas prácticas médicas y (iii) promover las decisiones sobre precio y reembolso basadas en el valor del PMH.
La Recomendación destaca el hecho de que el ciclo de vida de un PMH es una continua generación de evidencias. Esta generación de datos es necesaria para los asesores y quienes toman las decisiones para así demostrar el valor del PMH y ayudar a mejorar el uso de recursos disponibles centrándose en las poblaciones de pacientes sensibles.
El proceso de CAVOMP reforzará la colaboración europea para asegurar el acceso de los pacientes a un mayor número de PMHs designados. Hasta ahora, de 1.000 productos designados en la UE solo 75 han recibido la autorización para su comercialización.
La mayor innovación de CAVOMP es reunir a todos los actores implicados en la evaluación del valor de un PMH. Mediante el diálogo precios entre la Agencia Europea del Medicamento, los organismos de Evaluación de la Tecnología Sanitaria, patrocinadores y pacientes, se acelerará el acceso real de los pacientes de enfermedades raras, lo que reducirá las desigualdades existentes.
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Tradutores:
Ana Cláudia Jorge and Victor Ferreira