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La legislación propuesta para proteger los datos personales en la Unión Europea (UE) ha sido objeto de disputa entre los miembros del Parlamento Europeo (MEPs) responsables del proceso legislativo. El Proyecto de informe publicado por el MEP Jan Philipp Albrecht (Grupo de los Verdes / Alianza libre europea, Alemania) el 16 de enero 2013 ha creado polémica y ha llevado a importantes desacuerdos que están retrasando el proceso de aprobación de la nueva legislación.
EURORDIS y EPI-RARE (la Plataforma Europea de Registros de Enfermedades Raras), junto con MEP Marielle Gallo (Partido Popular Europeo, Francia), que participó en los debates sobre la protección de datos, están organizando un debate a realizar durante un almuerzo sobre la protección de datos y la investigación médica, para el día 26 septiembre 2013 en el Parlamento Europeo, Bruselas.
La legislación propuesta ha causado preocupación en el colectivo de las enfermedades raras dado que algunas medidas incluidas en el Proyecto de informe podrían obstaculizar la investigación sobre enfermedades raras al crear más obstáculos para intercambiar y utilizar los escasos datos existentes. En marzo 2013, EURORDIS publicó una Declaración conjunta, con el respaldo de importantes sociedades eruditas científicas, los médicos y organizaciones de pacientes en Europa, Australia, Canadá, Nueva Zelanda y Estados Unidos. La declaración conjunta insta a los miembros del parlamento europeo a asegurar que el nuevo marco legal propuesto para la protección de datos tales no obstruya la investigación médica, y sobre todo la investigación sobre enfermedades raras. La baja prevalencia de las enfermedades raras hace que el intercambio de información y el uso óptimo de los datos limitados sea indispensable. La declaración conjunta pide que se aclaren y refuercen ciertas disposiciones para establecer un marco productivo de investigación sanitaria europea que a su vez proteja los datos personales. EURORDIS hizo un seguimiento de la Declaración conjunta con un documento de Preguntas y Respuestas diseñado para ayudar a los lectores a comprender mejor la complejidad de las cuestiones implicadas.
La Directiva Europea de Protección de datos de 1995 (Directiva 95/46/CE) tiene por objeto garantizar la libre circulación de datos personales en los Estados miembros de la UE (mercado interno) a la vez que asegura una implementación efectiva del derecho fundamental de los individuos a la protección de sus datos personales. Pese a que los principios básicos incluidos en la Directiva de 1995 tienen la misma validez hoy que hace 18 años, los reglamentos actuales necesitan actualizarse para abordar los nuevos retos surgidos por los desarrollos tecnológicos tanto en comunicación como en medicina. Además, el actual marco legal permite la fragmentación en la UE, debido a las diferentes formas en que cada país aplica la ley a nivel nacional, que supone un desequilibrio en la protección de datos dependiendo de donde cada uno viva.
EURORDIS acoge con agrado la propuesta de un nuevo Reglamento, que al ser de mayor nivel que una Directiva será de aplicación directa e inmediata en los marcos legislativos nacionales, y en especial uno que tenga en cuenta los muchos avances en tecnología en el ámbito de la comunicación, medicina y bioinformática. Sin embargo, EURORDIS quiere asegurarse que la investigación médica no se estanque por la introducción de medidas desproporcionadas en la protección de datos y querría ver disposiciones específicas incluidas en el nuevo Reglamento que mejore la recopilación e intercambio de datos de enfermedades raras para diagnosticar y tratar mejor las enfermedades raras.
Tras los debates del Comité LIBE (Libertades civiles, Justicia y Política interior) a comienzos de este año en el Parlamento Europeo, se espera que se celebre una votación a principios de octubre 2013 sobre la base de que las enmiendas de compromiso sean elaboradas por el Ponente y MEP Jan Philipp Albrecht en colaboración con los ponentes alternativos. EURORDIS está siempre en contacto con los ponentes para expresar los asuntos específicos de las personas con enfermedades raras, a la vez que defiende las enmiendas de compromiso razonables.
El colectivo europeo de enfermedades raras espera que esta legislación pueda avanzar de forma que encuentre el equilibrio adecuado entre la protección de los datos personales y la protección de la investigación médica en la UE.
Traductor: Conchi Casas Jorde